脑水肿动态监护仪：是脑梗，还是脑溢血？这台仪器为2/5国人抢夺黄金救治5小时
文/王淑娟
追踪：医疗器械项目或公司：无创脑水肿动态监测仪（重庆博恩福科医疗器械有限公司）
一句话总结：监测脑水肿的动态变化，就像温度计测量体温一样。
应用场景：辅助诊断，可广泛应用于ICU、病房、120救护车等场所的脑水肿监测。
项目亮点及价值：拥有世界领先的脑水肿动态检测技术，填补了全球技术空白，特别是在早期脑卒中的鉴别和识别方面，有效治疗率提高了20%以上。
清晨，这样的场景并不少见：一辆救护车载着一名昏迷的中风（俗称“中风”）患者，拉响让人心悸的警报声，向医院奔去。由于无法确定中风的症状是脑梗塞还是出血，急诊医生也不敢给予治疗。因为这两种治疗方法是完全相反的，一旦判断错误，就可能要命。
对于早期中风的诊断，更不用说急诊医生了，全世界都是难题。中风的金标准是脑 CT 和磁共振成像 (MRI)。送去医院检测是最安全的，但可能会延迟。中风的黄金治疗时间是发病后 5 小时内。最新的全球疾病负担（GBD）研究显示，我国终生卒中风险为39.9%，居世界首位。几乎每 5 人中有 2 人患有中风。
重庆有一家公司。为了攻克这个难题，它默默耕耘了20年，迭代了4代产品。对于缺血性脑卒中（脑梗塞），召回率可达38%，准确率达99%，有效治疗率提高20%。%或更多（即100个脑梗塞患者中，可以找到38个，这38个的鉴别成功率几乎是100%）。
该产品是重庆博恩福克医疗器械有限公司（以下简称“博恩福克”）自主研发的全球首款无创脑水肿动态监测仪（以下简称“监测仪”）。脑生物组织细胞电传导技术及原理研究，获得美国专利。
近日，参与重庆市人力资源和社会保障局主办的“创业加速计划”的博恩福董事长吴奇在接受36氪重庆采访时表示，“我们的产品正处于产业化的前夜。”
Bornfolk董事长吴奇 1.脑水肿监测存在世界空白
为什么这个世界领先的创新产品诞生在重庆？吴奇说，“这是一个充分展示跨界创新力量的美丽故事。”
说起Bornfolk的创立，不得不提一个人——重庆医科大学董维维教授。他是国内知名的神经外科专家。2000年，他提出了一个全新的概念：如何监测脑水肿的持续变化？
为什么要监测脑水肿？因为大多数脑部疾病都会产生脑水肿。MRI 是金标准，但 MRI 也有其不可及性，即无法连续检测。
有创ICP（颅内压）监测仪是监测方案之一，但ICP监测需要有创手术。压力感受器通过颅骨上的钻孔插入脑实质或脑室，存在感染和出血等并发症的风险。此外，该设备只能监测颅内压，而忽略了颅内压升高的主要原因——脑水肿。
一种用于监测各种颅脑病变的床边、无创、连续、数字化、智能化的小型仪器，在世界上尚属空白。
于是董伟伟和重庆大学电气工程系的老乡们共同研发了一个样机。为了继续改进这个设备，我找到了重庆大学电气工程系的校友吴琦，希望共同研发一种无创的脑水肿动态监测仪。
那时，吴奇已经联合创办了玻恩集团。邦恩集团于2001年成为中国最大的OA开发商，正面临“让软件硬起来”的战略调整。这个项目正好符合集团的调整方向。
监护仪研发过程中，吴奇负责软件和资金投入，董教授负责临床需求，重庆大学负责硬件研发。2005年，第一代无创脑水肿动态监测仪BORN-BE成功上市。
2.迭代4代，差点死掉
近20年来，显示器迭代了4代，从第一代开始就数字化了。一个简单的类比是温度计，但它的工作原理比温度计要困难得多。
该监护仪采用电阻抗成像（EIT）技术，其基本原理是电磁干扰原理。简单来说，就是在颅骨内部建立一个外部电磁场，利用头部病变干扰正常颅内电磁场的原理，计算扰动系数、水肿系数和颅内压，帮助诊断。
“因为大脑比较封闭，电磁波不容易穿透，也很难监测水肿的变化。” 谈及显示器的开发过程，吴奇表示并不顺利，甚至一度想放弃，尤其是迭代到第三代。好在此时，吴奇遇到了美国的同学郑毅教授。郑教授对电磁波有深入的研究，在他的指导下颅内压监测常用的方法，Bornfuck 攻克了这个难题。
权威的第三方统计分析报告显示，监护仪监测到的脑水肿系数与从CT、MRI影像数据中提取的水肿状况高度正相关。
新产品发布
经过多年的技术沉淀，Bornfolk研发的监护仪具有无创、连续、动态、智能等诸多优势颅内压监测常用的方法，仅需40秒即可获得脑水肿监测结果，并可监测脑水肿的电阻抗。脑和水肿量同时进行。和颅内压，相当于一次完成影像检查和颅内压监测的目标，为医生为颅脑疾病患者制定准确的诊疗方案提供更多依据。
此外，操作方便、机动性强的特点使该设备广泛应用于ICU、病房、120救护车等场所。
三、工业化前夜
在市场开发方面，Bornfolk 通过学术领导和科研项目推动销售。截至目前，该监护仪已在国内700多家医疗单位实现临床应用。
例如，2017年至2020年，联合全国9家多中心医院和10家周边医院联合申报科技部重点科研项目——“非肿瘤临床规范化治疗的研究与应用”。 “侵入性脑水肿动态监测仪”，已顺利完成。，并达成专家共识：脑水肿动态监测仪在脑水肿多模式监测中发挥重要作用，特别是对脑卒中早期诊断，实现召回率38%，准确率99%，提升20多％的有效治疗率。.
在该项目中，还实现了 12,000 例卒中病例数据库数据。未来将建立最大的颅脑疾病数据中心，包括脑部多种疾病的数据：中风、脑肿瘤、脑损伤、脑积水、脑部炎症、脑萎缩、脑部感染、痴呆（阿尔茨海默病）、帕金森综合征、癫痫等。
“通过建立一个庞大的数据库，我们基本上可以通过分析确定这些疾病的规律，制定治疗规范，对医生来说是一个非常客观的参考，这也是我们的优势，没有竞争对手。” 吴奇说，通过这种延伸，不仅是大脑，只要人体产生血肿和水肿，理论上都可以动态监测，比如肺水肿、心脏病引起的脑水肿、骨关节水肿等。未来的新产品还有很大的想象空间。
Bornfolk目前正在研发的新产品包括：预防性筛查领域的无创头颅体检仪；治疗监测领域的无创小儿脑水肿监测仪和无创肺水肿监测仪（流行产品）；疾病康复领域的颅脑水肿监测仪、脑神经功能恢复仪等。
数据显示，目前中国市场的神经内科市场包括神经外科、神经内科、小儿神经内科、神经内科体检、脑康复、脑治疗等专业市场，产品累计市值约5万亿。
目前，Bornfolk有融资需求，计划募集6000万元，主要用于新产品研发、市场开拓和产线扩建。
