来源不明、鉴别困难、药敏难做的真菌感染究竟可怕在哪？

近年来，多种因素导致临床侵袭性真菌感染病例不断增加。例如，在治疗各种疾病的过程中，由于使用化学药物或放射治疗，导致机体免疫功能出现缺陷，进而增加真菌感染的发生率。真菌感染的诊治难度较大。

引起侵袭性真菌感染的主要病原微生物有：念珠菌、曲霉菌、隐球菌等。临床常用的抗真菌药物有：多烯两性霉素B、三唑氟康唑、伊曲康唑、伏立康​​唑、泊沙康唑、艾沙康唑、氟胞嘧啶5-氟胞嘧啶Cytosine、卡泊芬净、米卡芬净、棘白菌素类的阿尼东净。

抗真菌药物的作用机制主要包括：作用于细胞膜的多烯类——插入含有麦角甾醇的细胞膜形成通道，导致K+外排；唑类阻断麦角固醇合成；作用于 DNA/RNA 5 - 氟胞嘧啶；作用于细胞壁的棘白菌素 - 阻断葡聚糖合成。

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随着 2019 年全球爆发耳念珠菌，美国将该菌株列为紧急威胁。虽然目前国内还没有暴发趋势，但中国专家建议，仍需警惕医院感染。此外药敏 方法，抗菌药物使用频率增加等因素导致真菌耐药形式日益严重，因此开展真菌药敏试验显得尤为重要。

2018年，国家卫健委下发文件《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，强调加强临床微生物实验室建设和人才培养；2019年《临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求》这一系列操作表明，临床微生物学对提高真菌检测能力的需求强烈。

目前，国际公认的与真菌敏感性相关的指导标准文件主要有CLSI发布的M60、M61、M59、M57、M27、M44、M38、M51，如表1所示。最近更新的版本有M59、M60、 M61 参见表 2。

表 1 CLSI 真菌敏感性指导文件

表2 2020年更新文件清单

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真菌药敏试验方法主要有：微量肉汤稀释法、浓度梯度法、纸片扩散法和商品化的微量稀释法。其中，商业化产品主要有梅里埃的ATB Fungus真菌药敏试剂、赛默飞的Sensititre YeastOne真菌药敏平板、安图生物的真菌药敏检测试剂盒（比色法/比浊法）。

目前国内公认的真菌药敏参考标准均来自CLSI，M27文件主要描述酵母样真菌稀释法药敏试验的参考方法，该文件适用范围为念珠菌和隐球菌。其中，微量稀释法的结果在24小时内判读，隐球菌的结果在72小时内判读，目前的断点都是在24小时结果的基础上制定的。结果的解释标准见表 3。此外，M60文件还描述了酵母稀释法的药敏试验标准，并相应给出了MIC法和纸片法的质控范围和临床折点。

关于丝状真菌的主要文件有：M38（丝状真菌稀释法药敏试验参考方法）和M61（丝状真菌药敏试验标准）。其中，2020年最新版M61文件增加了伏立康唑抗烟曲霉的断点。同样重要的是 M59 文件，它描述了抗真菌药敏试验的流行病学价值。

表3 念珠菌和隐球菌微量稀释结果判读标准

小编从NMPA网站获悉，2020年7月，安图生物获得全自动微生物鉴定药敏分析仪——AutoMic i600的注册证（见图1）药敏 方法，并于2021年陆续获得5款药敏检测试剂盒的注册证。注册号，含真菌药敏检测试剂盒（比色法/比浊法）（见图2），药敏板含10种临床常用抗真菌药：两性霉素B、制霉菌素、安尼芬净、米卡芬净、卡泊芬净、泊沙康唑、伏立康​​唑、氟康唑、伊曲康唑, 5-氟胞嘧啶。全面覆盖CLSI文件中抗生素的质控范围和折点浓度，具有10-14个抗生素浓度梯度，实现MIC的定量和实测。

图1 安图生物AutoMic i600

图2 安图抗真菌药敏检测临床菌株效果图

对于念珠菌，仪器24小时内出结果，隐球菌和曲霉菌48小时内出结果。准确检测真菌药敏结果，缩短报告时间，为临床精准治疗提供依据，提高诊疗水平，减轻患者痛苦。

全自动微生物质谱检测系统

同时拥有全自动微生物质谱检测系统平台，可对约400种真菌进行快速鉴定，17分钟即可获得96个标本的鉴定结果。结合其微生物实验室信息管理系统，可提供从标本接收、自动接种、质谱鉴定、自动药敏等全过程监控，以及强大的血培养阳性、污染率、耐药性分析、WHONET直传、信息室互通互联等强大功能，提供智能化、模块化的微生物软装配线。优化TAT服务于临床微生物检测。

智能化、模块化的微生物软装配线解决方案